اطلاعات کامل دارویی سیگومت (Sigomet)

فارماوب و اطلاعات کامل دارویی سیگومت (Sigomet) که ترکیبی از سیتاگلیپتین (Sitagliptin) و متفورمین (Metformin) است، ارائه شده است. این دارو برای کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ تجویز می‌شود.

نام دارو:

تجاری برای شرکت اکتوور: سیگومت (Sigomet)

نامهای دیگر مانند سیتامت – Zituvimet و غیره

• ترکیبات: سیتاگلیپتین + متفورمین
• رده درمانی: داروهای ضد دیابت (مهارکننده‌های DPP-4 و بیگوانیدها)

۱. موارد مصرف (Indications)

این دارو برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع ۲ تجویز می‌شود:

• به عنوان درمان کمکی همراه با رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل گلیسمی (قند خون).
• معمولاً در بیماری که قبلاً با متفورمین به تنهایی کنترل نشده‌اند، یا در بیمارانی که هم اکنون هم سیتاگلیپتین و هم متفورمین را به صورت جداگانه مصرف می‌کنند، تجویز می‌گردد.
• می‌تواند همراه با سایر داروهای ضد دیابت (مانند سولفونیل‌اوره‌ها یا انسولین) استفاده شود، اما باید احتیاط کرد (به علت افزایش احتمال افت قند خون).

۲. منع مصرف (Contraindications)

مصرف این دارو در موارد زیر ممنوع است:

• حساسیت: حساسیت مفرط به سیتاگلیپتین، متفورمین یا هر یک از اجزای تشکیل‌دهنده قرص.
• اسیدوز لاکتیک (Lactic Acidosis): اسیدوز لاکتیک (حتی سوءظن به آن) یا کتواسیدوز دیابتی.
• نارسایی کلیه: نارسایی شدید کلیه (نرخ فیلتراسیون گلومرولی یا eGFR کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر در دقیقه).
• بیماری‌های حاد سیستمیک: بیماری‌های حاد یا مزمن که می‌تواند باعث کم‌آبی بدن یا هیپوکسی (کمبود اکسیژن) شود، مانند: سکته قلبی، نارسایی قلبی ناپایدار، سکته مغزی، سپسیس (عفونت خونی).
• بیماری‌های کبدی: بیماری‌های شدید کبدی یا نارسایی کبدی.
• مصرف الکل: مسمومیت حاد با الکل یا الکلیسم مزمن.
• تزریق مواد حاجب: قبل، حین و تا ۴۸ ساعت پس از انجام تست‌های رادیولوژیک با تزریق مواد حاجب یددار (مانند سی‌تی اسکن با تزریق وریدی).
• بارداری و شیردهی: (بخش بارداری و شیردهی را مطالعه کنید).

۳. عوارض جانبی (Side Effects)

شایع:

• مشکلات گوارشی (ناشی از متفورمین): اسهال، تهوع، استفراغ، نفخ شکم، درد شکم، بی‌اشتهایی.
• ضعف و خستگی.
• سردرد.
• سرماخوردگی و عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی (ناشی از سیتاگلیپتین).

غیر شایع اما جدی:

• اسیدوز لاکتیک: وضعیتی بسیار خطرناک و اورژانسی که علائم آن شامل درد عضلانی، ضعف شدید، خواب‌آلودگی، سرگیجه، احساس سرما، تنفس سریع و عمیق، درد یا ناراحتی در شکم، استفراغ و تهوع است.
• پانکراتیت (التهاب پانکراس): درد شدید و مداوم در شکم که ممکن است به پشت تیر بکشد، همراه با تهوع و استفراغ.
• افت قند خون (هیپوگلیسمی): اگر این دارو همراه با سولفونیل‌اوره‌ها یا انسولین مصرف شود، احتمال افت قند خون زیاد می‌شود (علائم: لرز، تعریق، تپش قلب، گرسنگی شدید).
• واکنش‌های حساسیتی شدید (تورم صورت، لب‌ها، گلو، تنگی نفس، کهیر).

۴. هشدارها و احتیاط‌ها (Warnings and Precautions) سیگومت

• اسیدوز لاکتیک: این خطرناک‌ترین عارضه متفورمین است. مصرف دارو باید فوراً قطع شود اگر بیمار دچار کم‌آبی شدید (استفراغ شدید، اسهال)، تب یا عفونت شدید شود.
• عمل جراحی و بیهوشی: اگر قرار است عمل جراحی (جزئی یا majeur) انجام دهید، مصرف دارو را در روز عمل قطع کنید و پس از بازگشت رژیم غذایی و اطمینان از سلامت کلیه، مصرف را مجدداً شروع کنید.
• عملکرد کلیه: قبل از شروع درمان و به طور منظم در حین درمان، عملکرد کلیه باید بررسی شود.
• مصرف الکل: مصرف الکل باید محدود یا کاملاً قطع شود، زیرا خطر اسیدوز لاکتیک و افت قند خون را افزایش می‌دهد.
• کمبود ویتامین B12: مصرف طولانی‌مدت متفورمین می‌تواند جذب ویتامین B12 را کاهش دهد. در بیماران مبتلا به کم‌خونی یا نوروپاتی، سطح ویتامین B12 چک شود.
• بیماران قلبی: در بیماران با نارسایی قلبی پایدار، با احتیاط فراوان مصرف شود.
• تست‌های آزمایشگاهی: مصرف دارو می‌تواند با برخی تست‌های آزمایشگاهی تداخل داشته باشد (مثلاً قبل از عمل جراحی آزمایش لاکتات لازم است).

۵. توصیه به بیمار (Patient Counseling) در مورد سیگومت

• نحوه مصرف: قرص را معمولاً دو بار در روز (صبح و شب) همراه با غذا (بهتر است شام) میل کنید تا ناراحتی‌های گوارشی به حداقل برسد.
• فراموشی دارو: اگر یک نوبت را فراموش کردید، به محض یادآوری مصرف کنید. اما اگر نوبت بعدی نزدیک است، نوبت فراموش شده را رها کنید و دوز بعدی را دو برابر نکنید.
• رژیم غذایی: رعایت رژیم غذایی تجویز شده توسط پزشک و انجام منظم ورزش بخش مهمی از درمان است. خودسرانه وعده‌های غذایی را حذف نکنید.
• علائم افت قند خون: اگر دارو را همراه با داروهای دیگر (مانند گلیمپیرید یا انسولین) مصرف می‌کنید، همیشه آب‌نبات یا قند همراه داشته باشید.
• نوشیدنی‌ها: از مصرف زیاد نوشابه‌های الکلی خودداری کنید.
• تست قند خون: قند خون خود را منظم اندازه‌گیری کنید و نتایج را به پزشک اطلاع دهید.

۶. مصرف در بارداری و شیردهی (Pregnancy and Lactation)

• بارداری:
  • ایمنی مصرف این دارو در بارداری ثابت نشده است.
  • مطالعات روی حیوانات اثرات نامطلوبی روی جنین نشان داده‌اند.
  • توصیه: معمولاً استفاده از انسولین برای کنترل قند خون در بارداری ترجیح داده می‌شود. اگر باردار شدید یا قصد بارداری دارید، فوراً به پزشک اطلاع دهید.
• شیردهی:
  • مشخص نیست که سیتاگلیپتین به شیر مادر ترشح می‌شود یا خیر.
  • متفورمین به شیر مادر منتقل می‌شود.
  • توصیه: به دلیل عدم اطمینان از ایمنی و احتمال عوارض جانبی برای نوزاد، مصرف این دارو در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود. پزشک ممکن است شیردهی را قطع کند یا دارو را تغییر دهد.

توجه: این اطلاعات صرفاً جنبه آگاهی‌بخشی دارد. هرگز دارو را بدون نظر پزشک شروع یا قطع نکنید.