خانه / اخبار پزشکی و دارویی / مرور درمان تزریقی رتینوپاتی دیابتی توسط FDA

مرور درمان تزریقی رتینوپاتی دیابتی توسط FDA

اخبار  FDA : درمان تزریقی رتینوپاتی دیابتی با  aflibercept آیا تایید می شود؟

FDA بالاخره قبول کرد تا aflibercept (EYLEA Injection) که متعلق به شرکت Regeneron Pharmaceuticals’ supplemental Biologics است را بررسی مجدد کند.

این دارو برای درمان رتینوپاتی ناشی از دیابت DR که منجر به کاهش دید و کوری می شود، پیشنهاد شده است.

FDA اظهار امیدواری کرد تا بهار 2019 بررسی های خود را انجام دهد.

بنا به اظهار Regeneron این دارو با نام اختصاری sBLA براساس نتایج حاصل از مطالعات بالینی فاز 3 EYLEA برای درمان رتینوپاتی دیابتی DR غیرپرولیفراتیو نسبتا شدید تا شدید بدون ادم ماکولار دیابتیک DME پیشنهاد شده است.

هنوز کارایی و ایمنی فرم های EYLEA در درمان رتینوپاتی دیابتیک DR بدون DME از سوی هیچ ارگان رگولاتوری تایید نشده است.

EYLEA با دز 2 میلی گرم داخل چشم تزریق می شود.

Aflibercept  در بیماران با عفونت داخل یا اطراف ملتحمه (چشم)، التهاب چشم و حساسیت به هر کدام از اجزای سازنده آن کنترااندیکه است.

منبع:

FDA to review EYLEA (aflibercept) injection for the treatment of diabetic retinopathy [news release]. Tarrytown, NY; September 13, 2018: Regeneron Pharmaceuticals Inc. prnmedia.prnewswire.com/news-releases/fda-to-review-eylea-aflibercept-injection-for-the-treatment-of-diabetic-retinopathy-300711748.html. Accessed September 13, 2018.

همچنین بخوانید  کشت رگ های خونی برای اولین بار در ظرف پتری

درباره ی دکتر غلامرضا ابری

دکتر غلامرضا ابری - دکتر داروساز فارغ التحصیل دانشگاه تهران - همکار سابق آزمایشگاه ACD/labs کانادا - همکار نویسنده در سایت Pharmacy Times

همچنین ببینید

والزارتان

FDA تاییدیه فرم ژنریک والزارتان را داد

به گزارش مجله تخصصی داروسازی امروز 12 مارچ 2019، FDA نوع ژنریکی از داروی Diovan  …

برای طرح سوالات خود تماس بگیریدتماس با ما
+